術語和縮寫集注 

       過去的負擔：據估計歐盟市場上現有３００００種化學物質的資料很少甚至沒有，尤其是它們對人體健康或環境的長期影響。 

       化學品：對于物質和制品的通稱（見分條目）。 

       主管機關：由每一個成員國指定的一個或多個國家執法機構。 

       ＣＭＲ化學品：根據指令６７／５４８分類為致癌性、突變性或生殖毒性的 化學品。（見"法規"）。 

       ＣＳＴＥＥ：歐委會關于毒性、生態毒性和環境的科學委員會。 

       下游用戶：化學品的藥劑和工業用戶。 

       ＥＣＶＡＭ：ＪＲＣ歐洲替代方法驗證中心。 

       ＥＬＩＮＣＳ：歐洲通知化學物質名錄，ＥＬＩＮＣＳ現包含約２７００種 物質，隨著向主管機關通知的新物質的上市，該名錄還在擴大。 

       ＥＩＮＥＣＳ：歐洲現有商業化學物質名錄，應當在１９７１年１月１日至 １９８１年９月１８日期間在歐盟市場上存在。它包括７９３／９３號法規（見 "法規"）管轄的  １００１０６種現有化學物質，該名錄已固定。 

       現有物質：１９８１年９月以前在歐盟使用的物質和列入歐洲現有商業化學 物質名錄的物質。歐洲現有商業化學物質名錄包含１００１０６個條目，它包含化學品、通過化學改變或純化從自然物生產的物質，如金屬、礦物、水泥、精煉油和氣；由動植物生產的物質；農藥、醫藥、化肥和化妝品的有效物質；食品添加劑；少量的天然聚合物；一些廢物和副產品。他們可能以不同化學物的混合物的形式存在自然的或是生產過程中的無意產物。 

       "現有"物質不包括：合成聚合物（它們在ＥＩＮＥＣＳ中的相關單體中登記）；有意的混合物，作為有意混合物的醫藥制劑，化妝制品和農藥制品；食品；飼料；合金，象不銹鋼（但合金的每個組分均包括在內）；絕大部分自然存在的原材料，包括煤和大多數礦石。 

       全球協調：歐盟及其貿易伙伴下致力于開發一個管理化學物的全球系統。歐盟各侯選國的工作也在ＯＥＣＤ框架下和聯合國框架下的全球水平上進行。 

       危害評估：在確定的（生態）毒物終點觀察到的副作用的危害確認和劑量反應關系的確立。 

       危害確認：確認一種物質因其內在牲引起的副作用。 

       ＨＰＶ化學品：高產量化學品。由一個生產廠或進口商每年在歐洲市場上的出售量超過１０００噸的化學品。 

       ＩＣＣＡ：國際化學品協會理事會。 

       ＩＦＣＳ：化學品安全政府間論壇。 

       ＩＬＯ：國際勞工組織。 

       ＩＶＣＬＩＤ：國際統一化學資料數據庫。對按法規７９３／９３收集的資 料進行貯存和分發的歐委會數據庫。 

       ＪＲＣ：歐委會聯合研究中心。 

       法規：白皮書所參照的主要包括歐盟現行有效的關于化學品的四個法律文 

件。 

       ·理事會指令６７／５４８／ＥＥＣ：關于危險物質的分類，包裝和標簽，修訂版。 

       ·指令８８／３７９／ＥＥＣ：關于危險制劑的分類，包裝和標簽，現被１９９９／４５／ＥＣ代替。 

       ·理事會法規（ＥＥＣ）７９３／９３：關于現有物質風險控制和評估。 

       ·指令７６／７６９／ＥＥＣ：關于限制銷售和使用的某些危險物質和制劑。 

       ＬＰＶ化學品：低產量化學品，每個生產商或進口商每年在市場上的銷售量在１０－１０００噸之間的化學物。 

       新物質：在１９８１年９月前未在歐洲投入使用所以也未列入歐洲現有商業化學物質名錄的物質。它們在投放市場前必須先行通知，此后再在歐洲現有商業 

       化學物質名錄中登記。新物質由指令６７／５４８管理，指令６７／５４８已按指令９２／３２修訂。 

       ＮＧＯｓ：代表特定利害關系方（如消費者、環境）利益的非政府組織。新物質的通知程序：由企業將技術資料提交給主管機關，資料應包含由指令 

       ６７／５４８規定的信息。指令６７／５４８按指令９２／３２修訂。（見"法規"） 

       ＯＥＣＤ：經濟合作和發展組織。 

       ＯＳＰＡＲ：關于東北大西洋海洋環境保護的奧斯陸－－巴黎公約。 

       ＰＢＴ化學品：持續性、生物蓄積性和劇毒的化學品。 

       ＰＯＰｓ：持續有機污染物。 

       預防原則：該原則包含在條約第１７４條，也是２００２年２月２日的歐委會文件的主題。如初步的客觀科學評估顯示有合理的理由關心他對環境、人類、動植物健康有潛在的危險影響與歐盟所選擇的高水平保護不一致，此時適用這些原則。 

       制品：有意的混合物或溶液，它包含兩個或兩個以上化學物，由指令８８／３７９／ＥＥＣ管轄，最近由１９９９／４５／ＥＣ代替。 

       ＱＳＡＲ：定量結構能力聯系，該模式用于從分子式平預測化學品的特性。 

       ＲＥＡＣＨ系統：化學品的注冊、評估和許可。 

       管理委員會：一個由歐盟成員國代表組成的委員會，主席由歐委會代表擔任。它的提案需符合條件的大多數代表同意。 

       風險評估：確定可能的暴露和有害影響之間的關系的過程分四步：危害確定，劑量反應評估，暴露評估和風險特征。參見"目標風險評估"。 

       風險定性：對副作用的出現和嚴重性的評估，如由于一種物質的實際或預計暴露時給人類和環境可能帶來的副作用。 

       ＳＩＤＳ：篩選信息數據集概述判定一種已存在的高產量化學品是否需要按 

       ＯＥＣＤ的　ＨＰＶ／ＩＣＣＡ程序進行進一步調查的最少的數據元素。 

       ＳＭＥｓ：雇員少于２５０人的中小型企業。 

       物質：物質是化學元素或由其構成的化合物，可能是自然存在的或是任何過程生產的，包括為保證產品穩定所添加的任何必須物質和由于使用過程中帶來的任何其他雜質，但是不包括任何可以分離的不影響物質穩定性和改變組成的溶劑。作為農藥、殺蟲劑、藥劑或化妝品的成分可能包括在這個定義中，但有意的混合物或制劑不包括在內。 

       可持續發展：條約第２和６條所尊崇的并由世界環境和發展委員會（Ｂｒｕｎｄｔｌａｎｄ委員會）定義指"滿足當代人的需要同時又不損害后代人滿足其需要的能力的發展"。這一目標包括經濟、社會和生態方面的發展，它是在１９９７年６月２３－２７日舉行的聯合國大會第１９次專題會議最終文件中提出的。這三個方面相互依賴，且為了實現可持續發展，它們必須被整合并且均衡考慮。這些見解是歐盟第五個環境行動計劃"走向可持續性"和加的夫一體化戰略的核心。 

       目標風險評估：比全面風險評估范圍小，更加具體的評估（只因某一具體的關注）。 

       層層方法：是指與化學品的產量、內在特性、暴露和／或使用相關的相稱努力。詳見第三章。 

       ＵＮ：聯合國。 

       ＵＮＣＥＤ：１９９２年里約熱內盧地球峰會期間的聯合國環境與發展會議。 

       ＶＰＵＢ化學品：非常持久和嚴重生物累積的化學品。 

       ＷＨＯ：世界衛生組織。 

       附錄Ⅰ　新化學品政策的成本和效益 

       模式 

       對所有化學品的單一致的系統。ＲＥＡＣＨ模式（化學品的注冊、評估和許可／快速限制）。 

       由成員國和歐洲化學品管理局管理（ＥＣＢ）。 

       范圍 

       ３０，０００現有物質（＝每個制造者每年產量在１噸以上的所有現有物質）。 

       急性和長期毒性試驗。對于每個制造者每年產量在１００噸以上的物質進行的長期效應（如致癌、生殖影響）的專項試驗。 

       根據適當的判斷、所有可以獲得的已使用和已注冊的試驗數據免除試驗。 

       對低暴露和Ｒ＆Ｄ（研究和開發）物質減少試驗。 

       對１到１０噸之間的物質限定動物體外試驗。 

       成本 

       措施成本：對措施成本給出可靠的估計是很困難的，例如對于早先試驗數據是否存在不知曉的現有化學物質的試驗。但可根據以下內容進行初步估計： 

       現有物質的試驗費用：１１年在２１億歐元以上，相當２億歐元／年，由化學品企業負擔。 

       擴大的歐洲化學品管理局（ＥＣＢ）的人力資源：在ＥＣＢ工作的１９０名職員提供技術和宏觀管理。 

       成員國中的公務人力資源：成員國將重新配備他們現在的職員，額外的人員 

       將從事現有物質的評估工作。這些人力資源通過以下的措施將從現在的任務中解放出來。 

        -－對于低于１００噸的新物質，電腦篩選和現場核查將替代現在的一般合格檢查。 

       －－風險評估將主要由企業進行，而不是主管機構。 

       －－考慮ＥＣＢ的擴大以及許可所需工作量比按指令７６／７６９所做的現行限制有所減少。 

       企業人力資源很難估計因為可以預見許可這樣的過程會增加，但可以預計其減少，因為： 

       －－對生產商每年產量在１到１０噸之間時不用進行通知。 

       －－對于象中間體類具有低暴露水平的某些物質減少了限制。 

       －－對ＲＤ物質（研究和開發）減少了限制。（現有物質試驗所需的人員已經包含在上述試驗費用內）。 

       效益 

       更好的保護環境和人類健康。通過建立在關于化學品的危險特性的充分資料基礎上進行適當的風險管理更好地保護環境和人類健康。這將降低和化學品有關的某些疾病（如癌癥和過敏）的發生，可以減少化學物對環境造成的風險（如通過在食物鏈中持久化學物的積累）。主要的困難是無論是對危險特性還是化學品的使用均了解得不夠充分。作為參考針對過敏癥舉例說明。 

       過敏癥的耗費：估計在歐洲每年高達２９０億歐元２２。化學物質被認為在過敏癥或增加自然過敏的感染性方面起主要作用（如花粉）。例如，一項美國的研究表明從二十世紀七十年代哮喘癥的發病已經上升了４０％。如果這項新的戰略能夠稍微減低２９０億歐元的過敏癥耗費，那將超過該戰略的耗費。改進化學領域創新的框架，這將 

       －－有利于開發新的化學物，以便代替目前關注的化學物，這樣可以減小來自化學品的風險。 

       －－加強歐盟化學工業的競爭力。對公眾增強透明和提供更通暢的信息渠道，這樣在他們要使用化學品時能做出"理智的選擇"。